الحماية القانونية لبيانات التجارب السريرية الخاصة بالأدوية الأصلية

سواسي رفيق,  سلامي ميلود, 

الملخص: الملخص: تعد التجارب السريرية احد اهم الاجراءات التي يجب القيام بها قبل حصول الدواء على رخصة التسويق، و ترتبط التجارب السريرية بالأدوية الاصلية و يتم الاطلاع على بيانات هذه التجارب من الهيئات المختصة بالدواء بغية التأكد من سلامة و امن الدواء من جهة و من قدراته العلاجية من جهة اخرى و من ثم السماح بترخيصه من عدم ذلك. و نظرا لضخامة تكاليف اجراء هذه التجارب فقد جرى التفكير في كيفية اضفاء الحماية لبيانات هذه التجارب لاسيما و ان الاطلاع عليها سيسمح للمختبرات المنافسة من تصنيع ادوية جنيسة مكافئة حيويا للدواء الأصلي و طالما ان الترخيص بتصنيع الادوية الجنيسة مرتبط بمدى الاطلاع على بيانات تجارب الادوية الاصلية و نظرا لضخامة تكلفة اجراء هذه التجارب فقد عنيت اتفاقية تريبس بإضفاء الحماية لهذه البيانات من اجل المحافظة على مصالح المختبرات المصنعة للأدوية الاصلية من المختبرات المنافسة و المصنعة للأدوية الجنيسة. الكلمات المفتاحية : التجارب ، الدواء ، البيانات ، الحماية، تريبس . Abstract: Conducting clinical trials is one of the most important procedures that must be performed before obtaining a drug’s marketing license. clinical trials are linked to the original drugs, the data of these trials are reviewed by the drug authorities in order to ensure the safety and security of the drug on the one hand and its therapeutic capabilities on the one hand and then allowing it to be licensed or not.In view of the enormous costs of conducting these experiments,consideration was given to how to give protection to the data of these experiments, especially since access to them will allow competing laboratories to manufacture generic drugs that are biologically equivalent to the original drug,and as long as the license to manufacture generic drugs is linked to the extent of access to the data of the original drug trials. Given the enormous cost of conducting these experiments,the TRIPS Agreement was concerned with adding protection to these data in order to preserve the interests of laboratories that manufacture original medicines from competing laboratories and manufacturers of generic medicines.

الكلمات المفتاحية: التجارب السريرية ; الدواء الاصلي ; البيانات ; الحماية ; الدواء الجنيس ; اتفاقية تريبس

---

واقع السياحة في المغرب أوليات تطويرها

الشيكر أيوب ,  خلادي زوليخة , 

تاريخ الارسال: 08-11-2020    تاريخ النشر: 18-05-2021    ص  5-31.   

---

موقف المنظمات الدولية من ظاهرة ازدراء الأديان

شابو وسيلة , 

تاريخ الارسال: 26-02-2021    تاريخ النشر: 18-05-2021    ص  32-47.   

---

دور المعارضة البرلمانية في تفعيل آليات الرقابة على أعمال السلطة التنفيذية

عقباوي حبسة , 

تاريخ الارسال: 01-01-2021    تاريخ النشر: 18-05-2021    ص  48-65.   

---

تعزيز حماية حقوق المؤلف بالوقاية من السرقة العلمية ومكافحتها_ قراءة في القرار رقم 1082 Strengthening Author rights protection by preventing and combating scientific plagiarism - a reading in Resolution No. 1082

كباهم سامي , 

تاريخ الارسال: 22-02-2021    تاريخ النشر: 18-05-2021    ص  66-78.   

---

القطاع السياحي كبديل اقتصادي تنموي مستدام للمحروقات في الجزائر: دراسة في معوقات القطاع وآليات حكامته في ظل الأزمات الاقتصادية الراهنة.

توزي جديد ,  بن عمراوي عبد الدين , 

تاريخ الارسال: 28-02-2021    تاريخ النشر: 18-05-2021    ص  79-95.   

---

الشروط الموضوعية لقبول الدعوى المدنية على ضوء التشريع

لعجال لامية , 

تاريخ الارسال: 09-01-2021    تاريخ النشر: 18-05-2021    ص  96-111.   

---

الأليات القانونية لحماية بطاقة الائتمان الإلكترونية على الصعيد الوطني والدولي - دراسة تحليلية على ضوء النصوص التشريعية-

قايد حفيظة , 

تاريخ الارسال: 07-02-2021    تاريخ النشر: 18-05-2021    ص  112-135.   

---

Impact d'une variation dans les dépenses de l'Etat, modèle des multiplicateurs de la matrice de comptabilité sociale (MCS)

Belhocine épse Ghoul Halima ,  Kherbachi Hamid , 

Date de réception: 26-02-2021    Date de publication: 18-05-2021    pages  136-153.   

---