مجلة معارف للعلوم القانونية والاقتصادية


Description

مجلة علمية دولية نصف سنوية محكمة ،تهدف للرقي العلمي صادرة عن مخبر افاق الحوكمة للتنمية المحلية المستدامة ، عن معهد الحقوق والعلوم الاقتصادية في مجالات العلوم القانونية والادارية والسياسية مجالات الاقتصاد


2

Volumes

3

Numéros

23

Articles


الحماية القانونية لبيانات التجارب السريرية الخاصة بالأدوية الأصلية

سواسي رفيق,  سلامي ميلود, 

الملخص: الملخص: تعد التجارب السريرية احد اهم الاجراءات التي يجب القيام بها قبل حصول الدواء على رخصة التسويق، و ترتبط التجارب السريرية بالأدوية الاصلية و يتم الاطلاع على بيانات هذه التجارب من الهيئات المختصة بالدواء بغية التأكد من سلامة و امن الدواء من جهة و من قدراته العلاجية من جهة اخرى و من ثم السماح بترخيصه من عدم ذلك. و نظرا لضخامة تكاليف اجراء هذه التجارب فقد جرى التفكير في كيفية اضفاء الحماية لبيانات هذه التجارب لاسيما و ان الاطلاع عليها سيسمح للمختبرات المنافسة من تصنيع ادوية جنيسة مكافئة حيويا للدواء الأصلي و طالما ان الترخيص بتصنيع الادوية الجنيسة مرتبط بمدى الاطلاع على بيانات تجارب الادوية الاصلية و نظرا لضخامة تكلفة اجراء هذه التجارب فقد عنيت اتفاقية تريبس بإضفاء الحماية لهذه البيانات من اجل المحافظة على مصالح المختبرات المصنعة للأدوية الاصلية من المختبرات المنافسة و المصنعة للأدوية الجنيسة. الكلمات المفتاحية : التجارب ، الدواء ، البيانات ، الحماية، تريبس . Abstract: Conducting clinical trials is one of the most important procedures that must be performed before obtaining a drug’s marketing license. clinical trials are linked to the original drugs, the data of these trials are reviewed by the drug authorities in order to ensure the safety and security of the drug on the one hand and its therapeutic capabilities on the one hand and then allowing it to be licensed or not.In view of the enormous costs of conducting these experiments,consideration was given to how to give protection to the data of these experiments, especially since access to them will allow competing laboratories to manufacture generic drugs that are biologically equivalent to the original drug,and as long as the license to manufacture generic drugs is linked to the extent of access to the data of the original drug trials. Given the enormous cost of conducting these experiments,the TRIPS Agreement was concerned with adding protection to these data in order to preserve the interests of laboratories that manufacture original medicines from competing laboratories and manufacturers of generic medicines.

الكلمات المفتاحية: التجارب السريرية ; الدواء الاصلي ; البيانات ; الحماية ; الدواء الجنيس ; اتفاقية تريبس


التنظيم القانوني للمصنفات المشتقة

بن عياد جليلة, 

الملخص: الملخص: تعد المصنفات المشتقة شكل من أشكال المصنفات الفكرية المحمية بموجب قانون حق المؤلف، وقد أقر المشرع الجزائري حماية لها كونها ثمار فكره وإبداعه. ويطلق حق المؤلف على كل نتاج ذهني مبتكر كان أصليا أو مشتقا، كما يخول صاحبه مجموعة من السلطات الأدبية والمالية. لذلك سنحاول من خلال هذه الورقة البحثية تركيز الدراسة على المصنفات المشتقة من خلال تحديد مفهومها وصورها، مع تبيان الشروط القانونية الواجب توفرها فيها حتى يتمتع بالحماية وكذلك الحقوق المترتبة عنها. الكلمات المفتاحية: حق المؤلف؛ الترجمة؛ الاقتباس؛ المصنف الأصلي. Abstract: Derivative works are a form of intellectual works protected by copyright law, and the Algerian legislator has approved protection for them as they are the fruits of his thought and creativity. Copyright is given to every innovative mental product, whether original or derived, and authorizes its owner a set of moral and financial powers. Therefore, we will try, through this research paper, to focus the study on derivative works by defining their concept and images, while clarifying the legal conditions that must be met in them in order to enjoy protection as well as the rights arising from them. Keywords: Copyright, Translation, The quote, Original workbook

الكلمات المفتاحية: حق المؤلف ; الترجمة ; الاقتباس ; المصنف الاصلي