أبحاث قانونية وسياسية
Volume 7, Numéro 1, Pages 253-274
2022-06-15

"النظام القانوني لإعتماد المؤسسات الصيدلانية للتصنيع"

الكاتب : بوالخضرة نورة .

الملخص

ملخص: طبقا لأحكام المادة 17 من المرسوم التنفيذي رقم 21 – 82 المؤرخ في 23 فبراير 2021 يجب أن يخضع فتح مؤسسة صيدلانية لتصنيع المواد الصيدلانية أو المستلزمات الطبية ذات الإستعمال في الطب البشري لإعتماد مسبق للإنجاز يسمح بإقتناء المعدّات والمواد اللازمة لإطلاق المشروع الصيدلاني، وكذا إعتماد الفتح يسلمهما الوزير المكلف بالصناعة الصيدلانية. Résumé : Conformément aux dispositions de l'article 17 du décret exécutif n°21-82 du 23 février 2021, l'ouverture d'un établissement pharmaceutique pour la fabrication de produits pharmaceutiques ou fournitures médicales utilisés dans le domaine du médecine humaine doit être soumis à un agrément préalable de réalisation qui permet d’ acquérir des équipements et matériels nécessaires pour lancer le projet pharmaceutique, ainsi que l'adoption de l'ouverture livré par le Ministre chargé de l'industrie pharmaceutique

الكلمات المفتاحية

الصناعة الصيدلانية ; المؤسسات الصيدلانية ; الاعتماد. ; l’industrie pharmaceutique ; les établissements pharmaceutiques ; agrément