Revue droit international et développement
Volume 8, Numéro 2, Pages 39-51
2020-11-10

دور أجهزة الرقابة في تأكيد مطابقة وجودة المنتجات الصيدلانية في الجزائر

الكاتب : بوعبد الله مسعود .

الملخص

ملخص : يعالج هذ المقال أحد المواضيع الهامة في مجال الصناعة الدوائية، يتجلى في دور هيئات مراقبة الأدوية في تقييم أداء مؤسسات صناعة الدواء، فقد أولت الدول عناية قصوى لهذه الصناعة بما تتميز به من أهمية اقتصادية عُليا من جهة وصحية من جهة أخرى أصبحت تستوجب ضرورة إخضاعها للرقابة المستمرة من أجل ضمان إخراج هذه المؤسسسات لدواء آمن وصحي، حيث سنبين في هذا الصدد إجراءات المراقبة في هذا المجال، ثم نشير إلى بيان جزاء مخالفة أحكام الحماية وضبط الجودة، ومدى أهمية تسجيل الأدوية في تأكيد المطابقة للمواصفات الدوائية المعمول بها قانوناً. الكلمات المفتاحية: الصناعة الدوائية، هيئات مراقبة الأدوية، الجودة، تسجيل الدواء. Abstract: This article addresses one of the important topics in the field of the pharmaceutical industry, which is reflected in the role of the drug control agents in assessing the performance of pharmaceutical industry institutions. In this regard, we will indicate the control framework and the evacuation of control procedures in this area, then we will indicate the sanction for violation of the protection and quality control provisions, and how important is the registration of drugs to confirm compliance with established pharmacopoeias. keywords: Pharmaceutical industry, drug control agents, quality, drug registration.

الكلمات المفتاحية

الكلمات المفتاحية: الصناعة الدوائية، هيئات مراقبة الأدوية، الجودة، تسجيل الدواء. ; keywords: Pharmaceutical industry, drug control agents, quality, drug registration.