مجلة البحوث في العقود و قانون الأعمال
Volume 5, Numéro 1, Pages 58-88
2020-06-01
المنتج الدوائي بين المنفعة والضرر: نحو مقاربة مشتركة للموازنة بين الفوائد والمخاطر
الكاتب : عبد المؤمن عبيد .
الملخص
يعد التقييم المقارن أو تقييم الفوائد (الآثار الإيجابية) والمخاطر (الأضرار المحتملة) لمختلف الخيارات الطبية للعلاج أو الوقاية أو التشخيص، أمرًا ضروريًا للصحة العامة، بحيث يتم ذلك أثناء البحث والتطوير بشأن منتجات دوائية جديدة، أو أثناء العمليات الطبية (مثل الجراحة)، أو عن طريق هيئة ضبط تتفاوض بشأن الموافقة على المنتج أو سحبه من السوق، أو إجراءً من قبل الطبيب نيابة عن المريض، أو عن طريق المريض بذاته. ، إن هذا التقييم، سواءكان ضمنيًا أو صريحًا، يعتبر حجر الزاوية في عملية صنع القرار المرتبط بالطب والرعاية الصحية. L’ évaluation ou L’ évaluation comparative des avantages (effets positifs) et des risques (effets néfastes potentiels) de diverses options médicales- pour le traitement, la prévention ou le diagnostic- est essentielle pour la santé publique, car elle est effectuée pendant la recherche et le développement de nouveaux produits médicamenteux, ou pendant les processus médicaux (comme la chirurgie), ou a travers un organe de contrôle négociant l'approbation ou le retrait du produit du marché, ou une action du médecin au nom du patient, ou du patient lui-même, cette évaluation, qu'elle soit implicite ou explicite, est la pierre angulaire du processus décisionnel lié à la médecine et aux soins de santé.
الكلمات المفتاحية
المنتج الدوائي؛ الفوائد-المخاطر؛ السلطات التنظيمية؛ المريض؛ التجارب السريرية؛ترخيص التسويق.
مقالات مماثلة
رباحي مصطفى
.
ص 1144-1179.
بوقبس نذيرة
.
ص 372-388.
سعاد قوفي
.
يزيد تقرارت
.
سناء لشهب
.
ص 122-137.
موني بودربالة
.
ص 163-173.
